EN 15224:2016 – Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας στις Υπηρεσίες Υγείας
Το EN 15224:2016 είναι το ευρωπαϊκό πρότυπο για την ανάπτυξη και εφαρμογή Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας στις υπηρεσίες υγείας. Βασίζεται στις απαιτήσεις του ISO 9001:2015, αλλά τις εξειδικεύει για το περιβάλλον της υγειονομικής περίθαλψης, δίνοντας ιδιαίτερη έμφαση στις κλινικές διεργασίες, στη διαχείριση κλινικών κινδύνων και στην ασφάλεια του ασθενούς.
Το πρότυπο βοηθά έναν οργανισμό υγείας να οργανώσει με συστηματικό τρόπο τη διαδρομή του ασθενούς, τις αρμοδιότητες, την επικοινωνία, τη συνέχεια της φροντίδας, τη διαχείριση συμβάντων και παραπόνων, την αξιολόγηση προμηθευτών και συνεργατών, καθώς και την παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας των υπηρεσιών του.
Δεν αξιολογεί την ιατρική πράξη μεμονωμένα ούτε αντικαθιστά την κλινική κρίση, την επαγγελματική δεοντολογία ή τις νομοθετικές απαιτήσεις. Δημιουργεί το οργανωτικό πλαίσιο μέσα στο οποίο η φροντίδα σχεδιάζεται, παρέχεται, παρακολουθείται και βελτιώνεται με συνέπεια.
Όχι ένα γενικό σύστημα ποιότητας με ιατρική ορολογία
Το EN 15224 μεταφέρει την ποιότητα στο πραγματικό περιβάλλον της φροντίδας: στη διαδρομή του ασθενούς, στην ορθή και έγκαιρη παροχή υπηρεσιών, στη συνεργασία μεταξύ επαγγελματιών υγείας, στη διαχείριση των κλινικών κινδύνων και στην πρόληψη ανεπιθύμητων συμβάντων.
Η ουσιαστική εφαρμογή του EN 15224 δεν περιορίζεται στην απόκτηση ενός πιστοποιητικού. Βοηθά τον οργανισμό να μετατρέψει την ποιότητα και την ασφάλεια της φροντίδας σε σαφείς διαδικασίες, μετρήσιμους στόχους και καθημερινές πρακτικές.
- Ενίσχυση της ασφάλειας των ασθενών – Συστηματική αναγνώριση κλινικών κινδύνων, πρόληψη ανεπιθύμητων συμβάντων και οργανωμένη αντιμετώπιση αποκλίσεων και περιστατικών.
- Σταθερότερη ποιότητα φροντίδας – Κοινές και ελεγχόμενες διαδικασίες που περιορίζουν τις ασυνέπειες και υποστηρίζουν την ορθή εφαρμογή πρωτοκόλλων και επαγγελματικών πρακτικών.
- Καλύτερη συνέχεια της περίθαλψης – Σαφέστερη διαβίβαση πληροφοριών και συντονισμός μεταξύ τμημάτων, ειδικοτήτων και εξωτερικών παρόχων σε όλα τα στάδια της διαδρομής του ασθενούς.
- Ασθενοκεντρική λειτουργία – Συστηματική εξέταση των αναγκών, των δικαιωμάτων, της εμπειρίας και της συμμετοχής του ασθενούς στις αποφάσεις που τον αφορούν.
- Έλεγχος νομικών και επαγγελματικών απαιτήσεων – Οργανωμένη παρακολούθηση της εφαρμοζόμενης νομοθεσίας, των κανονιστικών υποχρεώσεων, των επαγγελματικών προτύπων και των συμβατικών απαιτήσεων.
- Μετρήσιμη απόδοση και καλύτερες αποφάσεις – Καθορισμός δεικτών για την ποιότητα, την ασφάλεια, τους χρόνους αναμονής, τα παράπονα, τα συμβάντα και την αποτελεσματικότητα των κλινικών διεργασιών.
- Σαφείς ρόλοι και συνεργασία προσωπικού – Αποσαφήνιση αρμοδιοτήτων, απαιτήσεων επάρκειας και διαύλων επικοινωνίας μεταξύ διοίκησης, επαγγελματιών υγείας και υποστηρικτικών υπηρεσιών.
- Αξιοπιστία και ισχυρότερες συνεργασίες – Ενίσχυση της εμπιστοσύνης ασθενών, ασφαλιστικών οργανισμών, συνεργατών, δημόσιων φορέων και άλλων ενδιαφερόμενων μερών.
- Από την καλή πρόθεση στην τεκμηριωμένη ποιότητα – Η ποιότητα της φροντίδας δεν πρέπει να εξαρτάται μόνο από την εμπειρία μεμονωμένων ανθρώπων. Το σύστημα οργανώνει τη γνώση, τις ευθύνες, τους ελέγχους και τα αποδεικτικά στοιχεία, ώστε η ασφαλής και συνεπής λειτουργία να αποτελεί χαρακτηριστικό ολόκληρου του οργανισμού.
Η μεθοδολογία συνεργασίας της ILIS CONSULTING. Η ανάπτυξη του συστήματος πραγματοποιείται με βάση τον πραγματικό τρόπο λειτουργίας του οργανισμού και τη διαδρομή του ασθενούς. Δεν μεταφέρουμε ένα γενικό σύστημα ISO σε περιβάλλον υγείας· συνδέουμε τις απαιτήσεις του προτύπου με τις κλινικές και υποστηρικτικές διεργασίες που εφαρμόζονται στην πράξη.
- Αρχική αξιολόγηση και καθορισμός πεδίου – Καταγράφουμε τη δομή, τις υπηρεσίες, τις εγκαταστάσεις, το ανθρώπινο δυναμικό, τις ομάδες ασθενών, τις υφιστάμενες διαδικασίες και τις ιδιαίτερες απαιτήσεις του οργανισμού.
- Χαρτογράφηση της διαδρομής του ασθενούς – Αναγνωρίζουμε τα στάδια από την πρόσβαση και την εισαγωγή έως τη διάγνωση, τη θεραπεία, την παρακολούθηση, το εξιτήριο ή την παραπομπή, μαζί με τις κρίσιμες αλληλεπιδράσεις μεταξύ τμημάτων.
- Κλινικοί κίνδυνοι και υποχρεώσεις – Αξιολογούμε κινδύνους για την ασφάλεια και την ποιότητα της φροντίδας και οργανώνουμε την παρακολούθηση των εφαρμοζόμενων νομικών, κανονιστικών, επαγγελματικών και συμβατικών απαιτήσεων.
- Πολιτική, στόχοι, αρμοδιότητες και δείκτες – Καθορίζουμε την Πολιτική Ποιότητας, μετρήσιμους στόχους, ρόλους, αρμοδιότητες, δείκτες απόδοσης και μηχανισμούς εποπτείας από τη Διοίκηση.
- Ανάπτυξη διαδικασιών και κλινικών ελέγχων – Οργανώνουμε την απαιτούμενη τεκμηρίωση για τις κλινικές και υποστηρικτικές διεργασίες, τη διαχείριση συμβάντων, παραπόνων, αλλαγών, προμηθευτών, εξοπλισμού, αρχείων και συνέχειας της φροντίδας.
- Εφαρμογή, εκπαίδευση και παρακολούθηση – Υποστηρίζουμε το προσωπικό στην πρακτική εφαρμογή, στην τήρηση των αρχείων, στην αναφορά προβλημάτων και στη χρήση των δεικτών για την αξιολόγηση της λειτουργίας.
- Εσωτερικός έλεγχος και υποστήριξη πιστοποίησης – Διενεργούμε εσωτερική επιθεώρηση, υποστηρίζουμε την ανασκόπηση από τη Διοίκηση, οργανώνουμε τις διορθωτικές ενέργειες και προετοιμάζουμε τον οργανισμό για την επιθεώρηση του Φορέα Πιστοποίησης.
Η δική μας προσέγγιση – Σχεδιάζουμε ένα σύστημα που μπορεί να χρησιμοποιηθεί από τη Διοίκηση και το προσωπικό, χωρίς περιττή γραφειοκρατία και χωρίς να αποσυνδέεται από την κλινική πραγματικότητα. Στόχος είναι οι διαδικασίες να υποστηρίζουν τη φροντίδα, όχι να τη δυσκολεύουν.
Το EN 15224 ακολουθεί τη δομή του ISO 9001, αλλά ενσωματώνει ειδικές απαιτήσεις και διευκρινίσεις για τις υπηρεσίες υγείας. Η εφαρμογή του οργανώνεται γύρω από την ποιότητα των κλινικών διεργασιών, τη διαχείριση των κινδύνων και τη συνεχή βελτίωση των αποτελεσμάτων της φροντίδας.
- Πλαίσιο λειτουργίας και ενδιαφερόμενα μέρη – Κατανόηση των υπηρεσιών, των ομάδων ασθενών, των επαγγελματικών και κανονιστικών απαιτήσεων και των εσωτερικών ή εξωτερικών παραγόντων που επηρεάζουν την ποιότητα της φροντίδας.
- Ηγεσία, κλινική διακυβέρνηση και ευθύνη – Ενεργός συμμετοχή της Διοίκησης, σαφής Πολιτική Ποιότητας, καθορισμένες αρμοδιότητες και μηχανισμοί εποπτείας των κλινικών και υποστηρικτικών διεργασιών.
- Σχεδιασμός βάσει κινδύνων και στόχων – Αναγνώριση κλινικών και οργανωτικών κινδύνων, αξιολόγηση ευκαιριών βελτίωσης και καθορισμός μετρήσιμων στόχων για την ποιότητα και την ασφάλεια.
- Ανθρώπινο δυναμικό, γνώση και επικοινωνία – Επάρκεια και εκπαίδευση προσωπικού, διαχείριση οργανωσιακής γνώσης, ασφαλής επικοινωνία και κατάλληλη ενημέρωση του ασθενούς και των εμπλεκόμενων επαγγελματιών.
- Κλινικές διεργασίες και διαδρομή ασθενούς – Σχεδιασμός και έλεγχος της πρόσβασης, αξιολόγησης, διάγνωσης, θεραπείας, παρακολούθησης, παραπομπής και εξόδου, με έμφαση στη συνέχεια και στην τεκμηρίωση της φροντίδας.
- Κλινική διαχείριση κινδύνων και ασφάλεια ασθενούς – Πρόληψη, αναφορά, διερεύνηση και αξιοποίηση συμβάντων, ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων και αποκλίσεων για τη μείωση της πιθανότητας επανάληψής τους.
- Υποδομές, εξοπλισμός, προμηθευτές και εξωτερικές υπηρεσίες – Έλεγχος των πόρων και των εξωτερικών παρόχων που επηρεάζουν την ποιότητα, την ασφάλεια, τη διαθεσιμότητα και τη συνέχεια των υπηρεσιών υγείας.
- Αξιολόγηση απόδοσης και συνεχής βελτίωση – Παρακολούθηση δεικτών, εμπειρίας ασθενών, παραπόνων και συμβάντων, εσωτερικές επιθεωρήσεις, ανασκοπήσεις και διορθωτικές ενέργειες με βάση αντικειμενικά δεδομένα.
- Οι 11 ποιοτικές παράμετροι της φροντίδας – Κατάλληλη και ορθή φροντίδα • Διαθεσιμότητα • Συνέχεια της φροντίδας • Αποτελεσματικότητα • Αποδοτικότητα • Ισότιμη πρόσβαση και μεταχείριση • Φροντίδα βασισμένη σε τεκμηριωμένη γνώση • Ασθενοκεντρική φροντίδα με σεβασμό στη σωματική, ψυχολογική και κοινωνική ακεραιότητα • Συμμετοχή του ασθενούς • Ασφάλεια του ασθενούς • Έγκαιρη παροχή και προσβασιμότητα.
- Το στοιχείο που ξεχωρίζει στο EN 15224 – Το πρότυπο δεν εξετάζει μόνο αν υπάρχουν διαδικασίες. Εξετάζει κατά πόσο οι κλινικές διεργασίες έχουν σχεδιαστεί και ελέγχονται έτσι ώστε να υποστηρίζουν συγκεκριμένα χαρακτηριστικά ποιότητας και να περιορίζουν τους κινδύνους για τον ασθενή.
Πρότυπα που μπορούν να εφαρμοστούν συνδυαστικά

ISO 14001
ISO 27001





